Kit EasyLog 21CFR EL-WiFi-21CFR-VAC para monitoramento de vacinas via Wi-Fi

Por que escolher um registrador 21CFR?

O 21 CFR Part 11, emitido pela US Food and Drug Administration (FDA), define os critérios sob os quais a FDA pode considerar os registros eletrônicos equivalentes aos registros em papel. Se você precisa atender a essas normas ou tem exigências maiores de segurança de dados, recomendamos um dos nossos registradores 21CFR; caso contrário, os registradores tradicionais são suficientes.

A assinatura do 21CFR Cloud oferece toda a flexibilidade do monitoramento remoto e pode ser instalada como parte de um sistema em conformidade com o 21CFR. Os recursos incluem uso baseado em permissões, aprovação por nível de autoridade e auditoria completa do sistema, para garantir que os dados monitorados e coletados sigam o padrão 21CFR Part 11. O dispositivo é fornecido com uma sonda de termistor de alta precisão em garrafa de glicol e requer uma assinatura do serviço EasyLog 21CFR Cloud.

Este produto atende e supera os padrões do CDC para monitoramento de vacinas.

Especificações

• Faixa de medição (sonda fornecida): -40 a 60°C
• Resolução das medidas: 0,01°C
• Precisão de medição (típica): ±0,2°C (-15 a +60°C)
• Precisão de medição (máxima): ±0,6°C (-40 a +60°C)
• Temperatura de operação (módulo): -20 a +60°C
• Leituras: ilimitadas
• Taxa de registro: selecionável pelo usuário entre 10 segundos e 12 horas
• Duração da bateria: 6 meses
• Certificado de calibração: fornecido a 2 e 8°C

Aplicações

O EL-WiFi-21CFR-VAC é adequado para uma grande variedade de aplicações, especialmente as que exigem coleta e gerenciamento de dados em conformidade com o 21CFR, entre elas:

• Armazenamento de vacinas
• Armazenamento de sangue e hemocomponentes

O EL-WiFi-21CFR-VAC vem com um certificado de calibração emitido a 2 e 8°C. Normalmente, leva em torno de 3-4 semanas.